更新時(shí)間:2022-06-12
Illumina二代測(cè)序儀MiSeqDx系統(tǒng)是經(jīng)過(guò)美國(guó)FDA批準(zhǔn)、適用于體外診斷(IVD)檢測(cè)的NGS平臺(tái)。MiSeqDx儀器滿(mǎn)足嚴(yán)格的性能特征,這樣您能夠確信您生成了準(zhǔn)確可靠的數(shù)據(jù)。有了MiSeqDx系統(tǒng),臨床醫(yī)生和臨床實(shí)驗(yàn)室如今就能夠獲得全面可靠的DNA測(cè)序結(jié)果。
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Illumina二代測(cè)序儀MiSeq DX 測(cè)序系統(tǒng)
Illumina二代測(cè)序儀MiSeq DX是第一臺(tái)獲得FAD認(rèn)證的測(cè)序儀
MiSeq DX 的優(yōu)勢(shì):
MiSeqDx儀器是第一臺(tái)經(jīng)過(guò)FDA批準(zhǔn)的體外診斷(IVD)新一代測(cè)序(NGS)系統(tǒng)。專(zhuān)為臨床實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境而設(shè)計(jì),MiSeqDx儀器帶來(lái)了約4平方英尺(0.3平方米)的占地面積,易于上手的流程,以及專(zhuān)為臨床實(shí)驗(yàn)室的需求而定制的數(shù)據(jù)產(chǎn)量。此外,整合的軟件實(shí)現(xiàn)了樣品追蹤、用戶(hù)可追溯性以及結(jié)果解釋*。利用Illumina成熟的邊合成邊測(cè)序(SBS)技術(shù),MiSeqDx儀器提供了準(zhǔn)確而可靠的篩查和診斷檢測(cè)。
目前,我們提供三種經(jīng)過(guò)FDA批準(zhǔn)的即用型檢測(cè):
開(kāi)發(fā)您自己的診斷檢測(cè)
蘘性纖維化的臨床相關(guān)和功能上證實(shí)的變異的最大panel(139個(gè))
IVD NGS檢測(cè)帶來(lái)CFTR基因的全面查看
第一臺(tái)經(jīng)過(guò)FDA批準(zhǔn)的IVD NGS系統(tǒng)
作為一臺(tái)經(jīng)過(guò)FDA批準(zhǔn)的IVD系統(tǒng),MiSeqDx儀器達(dá)到了保證的性能特點(diǎn),因此您大可放心,您正生成準(zhǔn)確而可靠的數(shù)據(jù)。
整合、優(yōu)化的樣品制備
每個(gè)經(jīng)過(guò)優(yōu)化的MiSeqDx分析試劑盒實(shí)現(xiàn)了樣品多重分析,最大限度提高操作人員的效率,并增加通量。按照一個(gè)簡(jiǎn)化的過(guò)程來(lái)制備MiSeqDx儀器上測(cè)序所用的起始DNA,此過(guò)程包括即用的試劑,它們建立了非常高效的流程,且手工操作時(shí)間極少。
簡(jiǎn)單的NGS流程
MiSeqDx儀器提供了一個(gè)易于使用、自動(dòng)化的流程。小巧、一體化的儀器融合了簇生成、雙端流體系統(tǒng)、邊合成邊測(cè)序以及完整的數(shù)據(jù)分析。直觀的觸摸屏界面帶來(lái)簡(jiǎn)單的儀器操作。即插即用的試劑及RFID追蹤增加安全性和便利性。MiSeqDx儀器無(wú)需輔助硬件和計(jì)算資源,節(jié)省了寶貴的實(shí)驗(yàn)室空間。
增強(qiáng)的用戶(hù)安全性
MiSeqDx儀器配有Illumina的User Manager Software,讓實(shí)驗(yàn)室能夠控制和追蹤系統(tǒng)訪(fǎng)問(wèn),確保只有經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員才能運(yùn)行檢測(cè)。
成熟、廣泛發(fā)表的技術(shù)
Illumina的SBS技術(shù)是一種被廣泛采用的NGS技術(shù),已有3,300多篇同行評(píng)審的論文發(fā)表。MiSeqDx系統(tǒng)利用與Illumina所有測(cè)序平臺(tái)相同的可逆終止子SBS技術(shù)。
用戶(hù)友好、直觀的軟件
MiSeqDx儀器是第一臺(tái)提供*整合的測(cè)序生態(tài)系統(tǒng)的IVD NGS儀器。儀器軟件通過(guò)用戶(hù)友好的觸摸屏界面來(lái)訪(fǎng)問(wèn)。Illumina Worklist Manager(IWM)軟件指導(dǎo)您創(chuàng)建和設(shè)置您的樣品表。MiSeq Operating Software(MOS)指導(dǎo)您上樣測(cè)序卡盒(提供預(yù)上樣試劑),并提供了質(zhì)量統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的概覽,便于監(jiān)控運(yùn)行進(jìn)程。在運(yùn)行過(guò)程中,MOS也控制流動(dòng)槽階段、流體系統(tǒng)、流動(dòng)槽溫度,并捕獲流動(dòng)槽上簇的圖像。一旦初步分析或堿基檢出完成,MiSeq Reporter(MSR)軟件分析數(shù)據(jù)并生成結(jié)果報(bào)告。
預(yù)期用途
Illumina MiSeqDx是一臺(tái)通過(guò)使用儀器特定的試劑和流動(dòng)槽(MiSeqDx Universal Kit 1.0)、成像硬件及數(shù)據(jù)分析軟件來(lái)測(cè)定標(biāo)記核苷酸的熒光信號(hào)的測(cè)序儀器。MiSeqDx平臺(tái)適用于來(lái)自外周血樣品的人基因組DNA的靶向測(cè)序。MiSeqDx平臺(tái)不適用于全基因組或de novo測(cè)序。MiSeqDx旨在與Illumina提供的IVD分析和試劑盒結(jié)合使用。
供體外診斷使用。
應(yīng)用:食源性疾病溯源、公共衛(wèi)生流行病預(yù)防、基因組水平疾控